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1.6万观众在线观看 结束中药配方颗粒试点工作第二场线上宣贯会反响热烈

2021-03-08 16:39:14 作者:郭婷 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 “第四个微信群也加满了,麻烦拉我进一下群。”


  “这个讲座形式太好了,点赞!”


  “这场直播太及时了!”


  “政策解读非常详细,希望这样的活动持续下去。”


  ……


  3月3日9点30分,由国家药监局指导、中国健康传媒集团主办、中国医药报社承办的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(以下简称《公告》)第二场线上宣贯会准时开播,吸引了超过1.6万名观众观看直播。国家药监局药品注册司副司长王海南、国家药典委员会业务综合处副处长宋宗华进行相关政策解读。中国健康传媒集团党委书记廖沈涵代表主办方致辞。


  王海南在回顾了中药配方颗粒的发展历程后,重点解读了《公告》内容,并对《公告》出台后相关监管工作进行了简要介绍。王海南指出,中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴,实施备案管理。中药配方颗粒试点的结束,并不意味放松管理,而是进一步加强管理,推动中药配方颗粒行业健康有序发展,促进中医药传承创新发展。在备案管理方面,省级药品监管部门将会同有关部门制定管理细则,进一步细化、完善对企业资质的要求。各有关部门、各生产企业应该共同努力,推动中药配方颗粒行业高质量发展,防止一哄而起、无序竞争,切实守护好公众用药安全和促进中药配方颗粒健康有序发展。


  宋宗华则详细介绍了《中药配方颗粒质量控制和标准制定技术要求》主要内容和特点、中药配方颗粒国家标准研究关注点及工作进展等。宋宗华指出,标准汤剂是中药配方颗粒标准制定的重要桥梁,要重点关注标准汤剂制备、表征及使用。她还详细讲解了药材代表性、指标成分选择、生熟饮片的质量属性差异研究、标准汤剂的制备与表征、特征/指纹图谱研究、加强对外源性有毒有害物质监控等中药配方颗粒生产企业在标准汤剂质量标准研究过程中应该关注的重点。


  在此次宣贯会上,部分中药配方颗粒生产企业代表也现场发言。“我认为中药配方颗粒结束试点对产业发展既是新机遇也是新挑战。”广东一方制药有限公司副总经理魏梅如是表示,一方制药将会从源头上把控中药材质量,借助先进设备对生产全过程层层把关,严格落实主体责任,强化全生命周期质量管理,确保产品质量。


  “中药配方颗粒经过20年的试点终于结束,我们感到欢欣鼓舞,今年将继续推进国家标准和省级标准的研究。”四川新绿色药业科技发展有限公司技术总监、药研所所长胡昌江说。他还建议各个省级药品监管部门联合制定省级标准。


  北京康仁堂药业有限公司研发总监张志强也表示,试点结束标志着中药配方颗粒行业开启新征程,将正式作为中医药行业传承创新发展的一员,承担起历史赋予的使命,期盼行业能够高质量发展。


  会上,参会专家还回答了网友的现场提问。(郭婷)


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